В Одинцово начнут выпускать тест-системы на антитела к COVID-19

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) зарегистрировало тест-систему на антитела к коронавирусной инфекции. С её помощью можно будет выяснить, кто уже переболел COVID-19 и мог не знать об этом.

Пресс-служба агентства сообщает, что 30 апреля государственную регистрацию получила тест-система, разработанная Федеральным научно-клиническим центром физико-химической медицины (ФНКЦ ФХМ).

Новая тест-система представляет собой 96-луночный планшет с оптической регистрацией результатов. Выявление антител (иммуноглобулинов) класса G производится методом иммуноферментного анализа (ИФА). Именно иммуноглобулины класса G помогают уничтожать антигены до полной победы над инфекцией и в дальнейшем продолжают циркулировать в крови человека, обеспечивая иммунитет к повторному заражению.

Обнаружение антител к SARS-CoV-2 в сыворотке крови пациента позволит отслеживать сероконверсию, то есть период времени, за которое вырабатываются антитела в организме, и, следовательно, процесс разрешения болезни.

Опытное производство расположено в Центре Технологий и Микрофабрикации ФНКЦ ФХМ ФМБА на территории клинической части ФНКЦ ФХМ ФМБА в городе Одинцово.

Руководитель ФМБА Вероника СКВОРЦОВА отметила, что благодаря достижению учёных теперь возможно «проведение мониторинга выздоровления пациента, изучения прошлых воздействий и выявления излечившихся пациентов». По её словам, в планах выпуск до 100 тыс таких тест-систем в неделю.

ФМБА зарегистрировало тест-систему на антитела к коронавирусу. Фото: сайт агентства

Согласно данным Минздрава России, значительная часть заражённых коронавирусом болеют бессимптомно или в лёгкой форме. 18 апреля в департаменте здравоохранения Москвы отметили, что у 60% людей в столице, у которых выявили коронавирус, не было симптомов заболевания. Глава Роспотребнадзора Анна ПОПОВА сообщала, что в целом по России до 50% выросло число заразившихся COVID-19, у которых заболевание протекает бессимптомно.

10 апреля на опытном производстве в Одинцово ФМБА представило тест-системы на основе чипов для выявления коронавируса за 15-20 минут. В агентстве сообщили о принципе работы такой системы:

Тестирование основано на методе изотермической амплификации, то есть выявлении РНК вируса. В отличие от метода полиразмерной цепной реакции (ПЦР), амплификация РНК происходит при постоянной температуре реакционной смеси, а также с использованием более производительных ферментов. За счёт этого время исследования сократилось с 90 минут при классической ПЦР-диагностике до 15-20 минут.

В ФМБА отметили, что изготовление чипов состоит из трёх этапов: формирование чипов для изотермы на лазерном станке, обработка чипов в плазме, сборка чипов на ультразвуковом станке. Мощность опытного производства составляет более 50 чипов в сутки.

3.142.171.100